Description de fonction

Quality Control Manager

La société

Profile Group est spécialisé dans la sélection et le recrutement depuis plus de 25 ans pour un éventail de sociétés très large. Notre objectif est de vous aider dans votre recherche d’emploi, d’optimiser votre processus de sollicitation et de valoriser vos compétences pour réussir un bon entretien.


Spécialisé dans la recherche, le développement et la fabrication d’implants intraoculaires, notre client Physiol, membre du groupe BVI spécialisé dans la chirurgie ophtalmique, fournit ses produits aux chirurgiens ophtalmologistes dans plus de 70 pays.
Afin d’agrandir leur équipe, nous sommes à la recherche d’un Quality Control Manager.

Fonction

En tant que QC Manager, vous aures les responsabilités suivantes:

Surveillance post-marché :

  • Vous travaillez en étroite collaboration avec les services RA/QA, R&D, d'industrialisation, d'exploitation, de clinique et autres pour évaluer les défaillances réelles ou potentielles des produits et mettre à jour les dossiers de gestion des risques si nécessaire.
  • Vous soutenez le QA dans le processus de gestion des plaintes et vous êtes responsable de la gestion d'une équipe chargée d'enquêter, de déterminer les causes et de résoudre les éventuelles défaillances des produits
  • Vous contribuez à la sécurité et à la qualité des produits ainsi qu'à la satisfaction des clients
  • Vous participez et soutenez les audits et inspections internes et externes des fournisseurs
  • Vous surveillez et donnez des conseils sur les performances de la qualité du produit et publiez des données et des rapports sur l'efficacité du système de gestion de la qualité

Validation des produits et enquêtes :

  • Vous planifiez et réalisez l'analyse, l'inspection, la conception, les essais et/ou l'intégration de méthodes d'essai pour assurer la qualité des produits
  • Vous élaborez des méthodes d'essai et participez à l'évaluation des produits qui vous sont renvoyés, des produits entrants, des produits en cours de fabrication et des essais finaux.
  • Vous appliquez les méthodes de contrôle statistique des procédés (CSP) pour analyser les données afin d'évaluer le procédé actuel et ses modifications
  • Vous examinez la documentation, le déroulement des inspections, la formation, la résolution des problèmes et le calibrage des équipements d'essai
  • Vous donnez des conseils sur les changements et leur mise en œuvre et fournissez des formations, des outils et des techniques pour permettre aux autres d'atteindre le meilleur
  • Vous utilisez des techniques d'analyse statistique pour déterminer la recevabilité des produits et les plans d'échantillonnage AQL, évaluer les capacités des processus et élaborer des limites de tolérance fiables
  • Vous participez au système de signalement des non-conformités. Vous identifiez les tendances de non-conformité et vous élaborez et administrez des programmes d'enquêtes techniques et de mesures correctives.

Gestion et Développement de produits:

  • Vous collaborez avec la R&D dans l'élaboration et la mise en œuvre de plans d'essai de produits, y compris la vérification et la validation des produits et des processus
  • Vous assurez la liaison avec l'ingénierie de conception et de fabrication
  • Vous participez et/ou dirigez des processus de validation de procédés et de produits
  • Vous examinez les documents de conception et vérifiez leur conformité aux exigences énoncées, y compris la qualité des fournisseurs et celle de l'entreprise
  • Vous travaillez avec l'ingénierie de fabrication pour résoudre les problèmes de qualité des fournisseurs

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Profil

Formation et expérience requises :

  • Vous êtes titulaire d'un master en sciences ou dans un autre domaine technique
  • Vous avez un minimum de 8 ans d'expérience avec une première expérience en tant que chef d'équipe dans le domaine des dispositifs médicaux, de l'industrie pharmaceutique ou de tout autre domaine normé.
  • Vous avez des connaissances en matière de système qualité des dispositifs médicaux, y compris 21 CFR Part 820 (QSR) & ISO 13485
  • Vous êtes compétent en matière d'analyse statistique
  • Vous avez de l'expérience en matière d'audit interne et externe
  • Vous avez de l'expérience en matière de CAPA, d'enquête sur les plaintes, de processus d'action sur le terrain et de gestion des risques
  • Vous avez de solides compétences en informatique

Aptitudes et compétences générales et comportementales:

  • Vous avez l'esprit d'équipe
  • Vous êtes reconnu comme un leader technique
  • Vous êtes capable de diriger une équipe CAPA, de travailler avec un client ou un fournisseur pour résoudre des problèmes de qualité des produits
  • Vous êtes assertifs et fédérateurs, vous avez le sens du dialogue et du compromis
  • Vous êtes autonome

Langue

FR/EN

Offre

Vous rejoignez un environnement dynamique et à la pointe de la technologie dans une société qui encourage ses équipes à prendre des initiatives et à apporter des idées qui contribuent au succès de la société. Physiol vous offre une fonction à responsabilités, assortie d'un package salarial compétitif.

  • Publiée le:lun. 16 mars 2020
  • Lieu: Liège

Profile Group

Quai Mativa 62
4020 Liège

E-mail

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Pour plus d'informations:
Appelez ANAELLE HENRARD
au numéro suivant: 0470 40 77 30
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